深圳市励康净化工程有限公司
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2026-01
医疗器械生产对GMP车间的要求具有“精细化”与“个性化”双重特征。不同于普通制药车间,医疗器械品类繁杂,从注射器等无菌耗材到高级影像设备配件,不同产品对车间洁净级别、工艺布局的需求差异明显。设计时需先深入拆
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2026-01
动物检测PCR诊断试剂的生产面临“动物源性核酸污染”的特殊挑战,一旦发生污染,将导致检测结果假阳性,影响动物疫病防控决策,因此其GMP车间设计需重点强化核酸污染防控。首先,车间需采用“物理隔离+气流隔离”双
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2026-01
随着消费者对健康食品的需求日益增长,保健食品生产对车间洁净度与安全性的要求不断提高。励康净化推出的保健食品GMP净化工程,严格遵循《保健食品良好生产规范》,为客户打造品质高的生产环境。在车间设计上,根据保健
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2026-01
随着健康产业的快速发展,保健食品生产对GMP净化工程的要求日益提高,需在满足基本洁净标准的基础上,适配保健食品的工艺特性。保健食品品类多样,从蛋白粉等固体饮品到口服液等液体产品,不同类型对车间设计的需求差异
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2026-01
通风系统是GMP车间维持洁净环境的“心脏”,其设计需围绕“参数准确控制”与“节能降耗”两大目标展开。不同行业的GMP车间对通风系统的要求差异明显:例如生物制药车间需控制洁净区与非洁净区的压差在10-15Pa
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2026-01
偏差管理是GMP车间质量保证的重要环节,需遵循“及时发现、准确评估、有效纠正”的原则。当出现物料不合格、设备故障、环境参数超标等偏差时,操作人员需立即停止相关操作,在24小时内填写偏差报告,详细说明偏差发生
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